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北宙要闻: 社会要闻

北宙成为首批数智化转型成熟度及使能（DT+）注册咨询服务机构智库力量彰显，北宙总经理刘頲入选中电标协信息技术服务分会创新智库实力加冕，北宙荣膺“上海市专精特新中小企业”重磅称号守护数字世界安全边界，北宙加入上海信息安全协会筑牢国产化安全底座，北宙正式加入信息技术应用创新（信创）工委会精特新之路启航，北宙荣获“创新型中小企业”称号拥抱数据要素大时代，北宙成为首批上海数商联盟会员单位扎根行业沃土，北宙正式加入上海信息服务业协会科技实力再获肯定，北宙成功入选“全国型科技型中小企业”库创新驱动发展，北宙顺利通过“高新技术企业”国家级认定; 著作发布

《IT管理那些事儿》出版发布《企业数字化实践与人才调研报告》发布《ITIL 4 服务管理认证考试指南》编制《ArchiMetal案例分析2.0》翻译《三十分钟读懂ITIL4白皮书》编制《国际机构AMPG组织大数据框架（Big Data Framework）课件与考纲》《开源IT运维管理软件：iTop实施指南》做序《EXIN DevOps 白皮书》翻译《国际最佳实践指南（红皮书）》评审《云时代IT组织的能力提升》发表（上海市信息服务杂志2014年1月刊）; 市场动态

北宙举办金融行业数据安全沙龙（薮猫科技赞助支持）北宙总经理在智能制造能力建设服务规范标准制定启动会上做主题分享北宙参加众研社、信安协会与上海金融信息行业协会主办的DSO/DSA沙龙分享数据安全主题北宙入选嘶吼网络安全产业图谱北宙与两高律所、弘连网络的数据安全治理战略合作签约仪式北宙与众安科技联合举办安全合规沙龙北宙获ITSS成功应用案例称号北宙获中国IT生态大会颁发中国IT生态新生力量百强北宙做客烟台人社局组织从管理者视角认识大数据专业讲座北宙获ITSS标准组中国IT创新奖; 标准制定

计划起草《20251061-T-339 智能制造能力建设服务规范》起草《20252516-T-469 信息技术服务咨询设计第1部分：通用要求》进入评审《GB/T 36463.1-2018：信息技术服务咨询设计第1部分：通用要求》发布《GB/T 33770.2-2019：信息技术服务外包第2部分：数据保护要求》发布《GB/T 37725-2019：信息技术业务管理体系模型》发布《GB/T 37696-2019：信息技术服务从业人员能力评价要求》发布《GB/T 36463.2-2019：信息技术服务咨询设计第2部分：规划设计指南》发布《T/CESA 1156-2021：信息技术服务从业人员能力评价指南运行维护服务》发布《T/CESA 1155-2021：信息技术服务从业人员能力评价指南集成实施服务》发布《GB/T 39770-2021：信息技术服务服务安全要求》发布

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美国 FDA 市场准⼊咨询服务

来源：本站/ 发布时间： 2026-09-24 点击次数：8

帮助中国制造商与出⼝企业合规进⼊美国市场当您的产品计划进⼊美国市场时，往往会⾯对陌⽣的 FDA 合规要求。北宙为客⼾提供⼀站式美国 FDA 注册与合规服务——由我们统⼀对接与推进，您⽆需⾃⾏组建内部 FDA 团队或研究繁杂法规。

我们可协助的范围：

FDA 企业 / 设施注册
美国代理⼈（U.S. Agent）
产品与医疗器械列名
标签合规审查
年度续期与持续合规
⻝品出货前 Prior Notice；罐装/酸化⻝品的 FCE/SID

适⽤对象：计划向美国出⼝⻝品、化妆品、膳⻝补充剂、OTC 药品或医疗器械的制造商与品牌。⽴即咨询：联系北宙，了解您的产品进⼊美国市场所需的 FDA 步骤与时间安排。

注：美国 FDA 执⾏由合作伙伴 FDABridge（美国佛罗⾥达 IFC Global LLC）提供。

关于本项服务咨询，请直接联系 13310105036

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